相達生物科技聯手諾輝健康 幽幽管月底首發香港市場

2023年1月3日，相達生物科技國際有限公司（簡稱相達生物科技）與杭州 - 諾輝健康（6606.HK）正式宣佈深度戰略合作，共同推廣幽幽管在香港市場的銷售。幽幽管借助相達生物科技在香港特區的優質管道進行拓展，技術上由諾輝健康自主研發，並於2022年1月18日正式上市，是國家藥品監督管理局目前唯一批准的幽門螺桿菌消費者自測器。

根據簽訂的戰略合作協議，相達生物科技與諾輝健康將全面整合雙方在產品與管道拓展的優質資源，共同推動幽幽管在中國香港的市場覆蓋。雙方合作期內，幽幽管是相達生物科技獨家合作的幽門螺桿菌檢測產品。

相達生物科技致力於液體活檢癌症以及傳染病的檢測。公司總部在香港，於美國南加州和中國大灣區設有分公司，是一家高速成長的生物高科技跨國公司。2021年，相達生物科技研發的INDICAID™妥析™新冠病毒快速抗原測試劑盒成為大中華地區首個獲得美國食品藥物管理局緊急授權的快測產品，並且獲得歐盟CE證書和全球十多個國家及地區的監管機構認證。相達生物科技以中國香港研發和製造的成功故事領先行業，帶動香港的快測產品市場發展與應用，同時支持超過30多個國家應對新冠疫情，在世界快測抗疫的工作上發揮了重要作用。

 “快速現場檢測連接了諾輝健康和相達生物科技的企業使命。圍繞居家場景，準確快捷地提供個人健康管理解決方案，已經成為生物高科技公司業務增長的重要引擎。”諾輝健康董事長兼CEO朱葉青表示，“香港地區健康消費教育成熟，國際市場接軌程度高，是中國市場面向海外的門戶重地，是諾輝健康進軍國際化的橋頭堡。”

相達生物科技董事長兼CEO招彥燾博士也表示：“我們相信每個人都應該通過高質量的檢測工具掌握其自身健康的最佳資訊，而更好的健康資訊將有助人們做出更明智的健康決策。諾輝健康專注於癌症早篩，與我們的理念一致。幽幽管可有效及早發現胃部的幽門螺桿菌，我們相信這個產品可為中國香港市民帶來一個更方便易用的幽門螺桿菌自測工具，讓患者儘早對處理胃部引起的病變和損害。”

2022年1月18日上市以來，幽幽管截至2022年6月30日實現銷售收入8,350萬元人民幣，並蟬聯京東、天貓平臺618及雙11基因檢測單品銷售額冠軍，上榜天貓健康“雙11必買清單”。數據顯示，幽幽管的用戶中女性超過半數，24-50歲年齡區間是主力人群，家庭用戶明顯更關注幽門螺桿菌檢測和防治。

中國幽門螺桿菌感染率高達40%-60%1。香港中文大學2017年研究顯示，香港有約60%的成年人感染幽門螺桿菌，40歲-80歲人群幽門螺桿菌感染高發，感染率最高接近70%2。2021年上萬中國家庭流調數據顯示，中國64.6%的家庭至少有一位家庭成員有幽門螺桿菌感染，幽門螺桿菌防治應該以家庭為單位進行。1，3-5

中國每年新發胃癌患者占全球42.6%，但國內胃癌早期診斷率低於20%。幽門螺桿菌是國際公認的胃癌Ⅰ類致癌因數，也是目前預防胃癌最重要的可控危險因素。幽門螺桿菌主要通過口-口途徑傳播，具有高傳染性，不經治療很少痊癒。所有感染者幾乎均可引起胃炎，約15-20％發生消化性潰瘍，約1％發生胃惡性腫瘤。1，3-6

幽幽管首次實現取樣和檢測“驗孕棒”式獨家一體化設計，用戶操作簡單衛生，無痛無創，檢測前無需服藥，檢測時無需空腹，對樣本採集無特殊要求，採樣後10分鐘即可讀取結果。幽門螺桿菌在人體內定居於胃黏膜上皮細胞表面，可隨胃黏膜上皮細胞更新而脫落，因此糞便抗原檢測是目前最直接有效的檢測方式之一，廣泛獲得國內國際醫學指南和共識的一致推薦。幽幽管採用先進的雙抗體夾心法，檢測糞便樣本中是否存在幽門螺桿菌抗原，以呼氣法為金標準，經國家藥監局監督的註冊臨床試驗，對幽門螺桿菌的敏感性達到96.5%，特異性達到99.1%，受試者自測結果與專業人士檢測結果對比符合率達到100%。7

參考文獻：
[1] 李兆申, 陳旻湖, 呂農華,等. 中國幽門螺桿菌根除與胃癌防控的專家共識意見(2019年,上海)[J]. 中華健康管理學雜誌 2019,13(4): 509-514.
[2]香港中文大學官網：中大公布全球首個幽門螺旋菌流行病學大型分析 揭全球44億人感染 亞洲包括香港逾半人口為帶菌者
[3] 李兆申, 陳旻湖, 呂農華,等. 中國幽門螺桿菌根除與胃癌防控的專家共識意見(2019年,上海)[J]. 中華健康管理學雜誌 2019,13(4): 509-514.
[4]彭智. GLOBCAN胃癌流行病學數據解讀[J]. 腫瘤綜合治療電子雜誌, 2018, 4(4):63-65. [5]杜奕奇等，中國萬個家庭Hp感染調查研究.
[6]國家消化系疾病臨床醫學研究中心(上海), 國家消化道早癌防治中心聯盟, 中華醫學會消化病學分會幽門螺桿菌和消化性潰瘍學組,等. 中國居民家庭幽門螺桿菌感染的防控和管理專家共識(2021年)[J]. 中華消化雜誌, 2021, 41(4):221-233.
[7]國家藥監局官網諾輝健康幽門螺桿菌抗原檢測試劑（乳膠法）三類醫療器械評審報告