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正当社会讨论全民自愿检测新冠病毒时，有港商已经研发出相关产品，并已卖出数十万份，未来每月产量更可达上百万份。该公司表示，利用其独有的「液相提取」技术为基础，未来几个月将有几项新产品陆续推出，组成完整系列，务求在行内占一席位。

相达生物科技（PHASE Scientific）创办人招彦焘表示，要了解公司的「液相提取」技术特点，先要了解检测病毒的整个流程。检测病毒的核糖核酸（RNA）分成两部分，首先拿取病人深喉唾液或咽拭子样本，加入提取试剂，从样本中提取出病毒的RNA。第二，加入检测试剂及放入机器检测「即时逆转录―聚合酶链式反应」（RT-PCR），测试样本中有没有病毒的RNA，从而判断病人是否被感染。

主攻液相提取技术 增核酸提取量

他续称，以往大多数同行都是将改进的精力放在第二部分检测方面，研究令检测反应更加敏感。至于提取方面，一直沿用「固相提取」技术，将样本放进含有很多带电荷小珠的提取试剂，利用相反电荷，将病毒的RNA吸附在小珠表面，然后再用溶剂，将病毒的RNA从小珠表面清洗出来；但固相提取技术的缺点是，使用电荷一种特性来提取病毒的RNA，容易吸附其他杂质，纯度不够高，间接令检测出现假阴性。

因此，相达生物科技一直研究液相提取技术，特点是提取试剂分两个不同液相，同时利用分子大小、形状、长短、电荷、疏水性或亲水性等特性，将病毒的RNA和样本其他物质分离，大幅度纯化和浓缩，提高检测成功率，减低出现假阴性机率。公司月前推出第一款新型冠状病毒相关产品「新冠病毒核酸（RNA）提取试剂盒」，提取出新型冠状病毒的RNA较传统固相提取技术产品可多出10至50倍。

这产品月前曾在武汉金银潭医院试用，结果20个人当中，可以验出有7个人受感染，较中国内地一种固相提取技术产品找出多两个隐形感染者。现时正在相达的美国厂房、香港厂房及中国内地代工厂生产，至今已累积卖出数十万份，主要卖到印度、巴西和非洲，在美国和香港亦有出售。此外，产品已获欧盟认证，预料在一个月内取得中国内地药监局（NMPA）认证，短期内会在两地出售。公司计划，透过加班和增加人手，加大香港厂房产量，估计每月产能最多可达百万份。

武汉医院试用产品 找出更多感染者

此外，公司将有几款相关产品，有两款配合「新冠病毒核酸（RNA）提取试剂盒」使用，一款是「核酸（RNA）自动提取仪」，以自动化机器在化验所从样本提取RNA，大幅提升效率和处理数量，正由香港大学李嘉诚医学院作最后测试。「核酸（RNA）检测试剂」应用在检测环节，进一步提高准确率，试剂是公司与香港大学李嘉诚医学院一名教授合作研发，现已完成验证及获得食卫局合格证书，刚开始在香港厂房投产，预料每个月最多可以生产百万份。

至于「新冠病毒抗原快速测试」亦使用液相提取技术，但透过检测深喉唾液中病毒抗原，来判断有无感染新冠病毒，可以由普通人自己测试，10分钟有结果；而且患者受感染后第二日起可验出新冠病毒，缩短「空窗期」，成本与市面上血液病毒抗体快速测试相若。这产品已入选美国国家卫生研究院（NIH）快速测试研发计划（RADx），计划有超过600家公司申请，不到5%入围，正在美国临床测试，估计可以在3至4个月后开始量产。这产品需要在无尘室内生产，招彦焘表示，香港厂房计划增设无尘室，以生产这款产品。

用液相提取技术测试 需时减半

公司另一款「新冠病毒核酸（RNA）快速测试产品」亦使用液相提取技术，优点是将整个测试时间由3小时缩短至1.5小时，并可在现场完成，成本亦较低。产品为中国国家科技部指定核酸提取技术及重点研发项目，预期两个月内完成验证。至于香港政府的全民自愿检测计划会否采用公司产品，招彦焘表示，双方曾就此商谈，但暂时未知结果。

文章来源：明报

港商用「液相」检测新冠 增成功率 累售数十万份 - 20200817 - 港闻 - 创科线 - 明报新闻网 (mingpao.com)