相达PHASIFY提取试剂盒获列入FDA推荐名单

总部位于香港的生物科技初创企业相达生物科技国际有限公司（下称「相达」或「相达生物科技」）日前宣布，其首项研发的新冠肺炎病毒检测产品PHASIFY新冠病毒核酸（RNA）提取试剂盒（下称「PHASIFY提取试剂盒」）已获美国疾病控制与预防中心（CDC）相关的诊断委员会（Diagnostic Panel）确认为可以使用，获列入美国食品药品监督管理局（FDA）有关核酸提取产品的推荐名单。

PHASIFY提取试剂盒成为首项获列入该FDA推荐名单的亚洲产品。名单上其他的推荐包括罗氏大药厂（Roche）、Qiagen、bioMerieux和Promega的产品。PHASIFY提取试剂盒已于今年十月获得欧盟认可（CE Mark）。

准确度高-是项专利技术能够提取比黄金标准多十倍的RNA

相达于今年三月推出PHASIFY 提取试剂盒，争分夺秒以协助把新冠肺炎病毒尽快检测和控制。该提取试剂盒使用了相达自行研发的专利平台技术PHASIFY，可应用于多种测试工具和样本，改善流程并提升准确度。PHASIFY 提取试剂盒使用该项专有技术，与黄金标准相比，可提取十倍或更多的病毒RNA。由于PHASIFY可以在检测之前有效提取并浓缩病毒的RNA，因此有助于提高测试的准确/灵敏度，减低假阴性出现的几率。

PHASIFY 提取试剂盒由公司首席执行官兼PHASIFY首席发明家招彦焘及其研发团队在香港研发和制造，已大量于全球如印度、巴西和非洲等主要市场出售。相达在香港伙拍安球医学化验所承办的荔景社区检测中心，也是使用这项检测产品。

第一项香港新冠病毒测试产品获全球权威公共卫生当局认可

相达生物科技创办人、董事长及行政总裁招彦焘说：「PHASIFY提取试剂盒能够获得美国FDA列入推荐名单，我们着实振奋。这提取试剂盒采用我们自行研发的核心技术PHASIFY，早前已取得欧盟的CE标志认可，这次进一步获得FDA的确认，无疑大大巩固公众对我们这项崭新技术的信心。我生于香港、受教育于香港，能够对香港作为国际科研与技术中心的抱负作出贡献，我感到特别自豪。」

「第四波新冠肺炎疫情极为凶险，相信我们的新冠相关服务和产品将为公众在抗击疫情方面提供可靠及可行的选择。希望我们的PCR相关产品，包括PHASIFY提取试剂盒，以及能促进企业和公众经常进行测试的抗原快速测试，能够提供双轨检测模式防御，让更多人愿意进行测试，从而保护我们的社区。」

相达与安球医学化验所合作，是香港政府指定于荔景新冠肺炎病毒社区检测中心的承办商。

相达在11月推出了新冠肺炎病毒抗原快速测试。该快速测试价格相宜，易于使用（可自行操作）兼且能快速（在20分钟内）显示检测结果。

文章来源：香港文汇报

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