INDICAID妥析 新冠病毒快速抗原检测
关于
产品特点
- 香港品牌, 本地研发
- 20分钟取得快速抗原测试结果
- 使用简便, 无需任何专业仪器和训练
- 可检测新冠变种病毒(包括 Delta & Omicron)1
- 全球认可，包括美国 FDA 授权2(适用于无征状人士)、欧盟 CE 证书、及十多个国家监管机构
备注
1 可检测新冠变种病毒
可检测到的变种病毒包括 Alpha (B.1.1.7)、Beta (B.1.351)、Gamma (P.1)、Delta (B.1.617.2)、Delta Plus (AY.1 and AY.2) 、Omicron (B.1.1.529, BA.2, XXB)和多种其他 Omicron 变异株
2 美国 FDA 授权
INDICAID®️妥析®️新冠病毒快速抗原检测试剂盒于2021年7月获取美国 FDA 紧急使用授权
使用说明
第一步
将采样棒伸入鼻腔2.5cm左右，沿鼻腔内壁打5个大圈(在两个鼻腔做同样的操作)
第二步
将采样棒在快速测试液的小瓶中搅动20次
第三步
将3滴快速测试溶液滴入检测棒
第四步
20分钟后直接读取快速测试结果(不可超过25分钟读取结果，否则结果无效)
结果解读
| 指示线 | 结果 | |
|---|---|---|
 | 在 (C) 和 (T) 区内 分别显示一条线 | 阳性 |
 | 只在 (C) 区内 显示一条线 | 阴性 |
 | 在(C)区内 没有显示一条线 | 无效 |
产品参数
| 样本类型 | 鼻拭子、鼻咽拭子 |
|---|---|
| 检测限 | 140 TCID50 / 拭子 |
| 灵敏度 | 96% |
| 特异性 | 99% |
| 有效期 | 12 个月 |
| 贮藏条件 | 2-30°C， 勿要冷藏，避免阳光直射 |
常见问题
抗原 (antigen) 是指病原体(例如病毒、细菌等)外部的分子或分子结构，在人体中能够引起人体免疫系统产生免疫反应。一些常见的抗原包括：醣类、脂肪或更大的分子(如蛋白质等)。
抗原存在于新冠病毒 (SARS-CoV-2) 表面或病毒中，通常在感染早期(2-3天)就可以在上呼吸道中被检测出来，可以作为检测新冠病毒的指标。
使用鼻拭子样本，直接从鼻腔取样。
1. 将采样棒伸入鼻腔2.5cm左右，沿鼻腔内壁打5个大圈(在两个鼻腔做同样的操作)
2. 将采样棒在测试液的小瓶中搅动20 次
3. 将3滴测试溶液滴入检测棒
4. 20分钟后直接读取结果(不可超过25分钟读取结果，否则结果无效)
快速抗原测试取样过程很简单，只需将采样棒伸入鼻腔1寸(2.5厘米)的位置即可，无需深入鼻咽部位，不会带来任何不适或痛楚。
阴性：「C」区出现一条红线
阳性：「C」及「T」区出现共两条红线
结果无效：如果C区无红线，不论Ｔ区是否有红线，检测结果都是无效，须重新进行快速测试
抗原检测产品的准确度指标有两个：
- 灵敏度：能够检测出阳性患者的比例，通常灵敏度越高，表示阳性一致率越高，不会漏检(假阴性)
- 特异度：能够检测出阴性患者的比例，特异度越高，表示阴性一致率越高，不会有误检(假阳性)
INDICAID妥析的灵敏度达96%，特异度高达99%以上；同时适用于变种病毒检测。
INDICAID妥析通过了全球最大的临床验证。在香港政府的社区检测中，INDICAID妥析被纳为双轨检测的方式之一，和核酸检测同步进行。在截至2021年1月已完成的22994个临床样本测试中，灵敏度和核酸结果相比高度一致，是全球通过最大临床样本量验证的产品。
新冠病毒主要通过空气传播，首先通过鼻腔进入上呼吸道，医学研究和临床测试已经证明鼻拭子样本中存在相当高的病毒含量。在国际上，鼻拭子样本是进行新冠病毒检测的基本方式之一。相对于其他的采样方式，采用鼻拭子样本能保证检测的灵敏度更高。
INDICAID妥析新冠病毒快速抗原检测试剂盒使用说明
INDICAID妥析新冠病毒快速抗原检测试剂盒
第一步: 采集鼻拭子样本
第二步:将采样棒在快速测试液的小瓶中搅动20次
第三步:将3滴快速测试溶液滴入检测棒
第四步: 20分钟后直接读取快速测试结果(不可超过25分钟读取结果，否则结果无效)