INDICAID妥析 新冠病毒快速抗原檢測
關於
產品特點
- 香港品牌, 本地研發
- 20分鐘取得快速抗原測試結果
- 使用簡便, 無需任何專業儀器和訓練
- 可檢測新冠變種病毒(包括 Delta & Omicron)1
- 全球認可，包括美國 FDA 授權2(適用於無徵狀人士)、歐盟 CE 證書、及十多個國家監管機構
備註
1 可檢測新冠變種病毒
可檢測到的變種病毒包括 Alpha (B.1.1.7)、Beta (B.1.351)、Gamma (P.1)、Delta (B.1.617.2)、Delta Plus (AY.1 and AY.2) 、Omicron (B.1.1.529, BA.2, XXB)和多種其他 Omicron 變異株
2 美國 FDA 授權
INDICAID®️妥析®️新冠病毒快速抗原檢測試劑盒於2021年7月獲取美國 FDA 緊急使用授權
使用說明
第一步
將採樣棒伸入鼻腔2.5cm左右，沿鼻腔內壁打5個大圈(在兩個鼻腔做同樣的操作)
第二步
將採樣棒在快速測試液的小瓶中攪動20次
第三步
將3滴快速測試溶液滴入檢測棒
第四步
20分鐘後直接讀取快速測試結果(不可超過25分鐘讀取結果，否則結果無效)
結果解讀
| 指示綫 | 結果 | |
|---|---|---|
 | 在 (C) 和 (T) 區内 分別顯示一條綫 | 陽性 |
 | 只在 (C) 區內 顯示一條綫 | 陰性 |
 | 在(C)區內 沒有顯示一條線 | 無效 |
產品參數
| 樣本類型 | 鼻拭子、鼻咽拭子 |
|---|---|
| 檢測限 | 140 TCID50 / 拭子 |
| 靈敏度 | 96% |
| 特異性 | 99% |
| 有效期 | 12 個月 |
| 貯藏條件 | 2-30°C， 勿要冷藏，避免陽光直射 |
常見問題
抗原 (antigen) 是指病原體(例如病毒、細菌等)外部的分子或分子結構，在人體中能夠引起人體免疫系統產生免疫反應。一些常見的抗原包括：醣類、脂肪或更大的分子(如蛋白質等)。
抗原存在於新冠病毒 (SARS-CoV-2) 表面或病毒中，通常在感染早期(2-3天)就可以在上呼吸道中被檢測出來，可以作為檢測新冠病毒的指標。
使用鼻拭子樣本，直接從鼻腔取樣。
1. 將採樣棒伸入鼻腔2.5cm左右，沿鼻腔內壁打5個大圈(在兩個鼻腔做同樣的操作)
2. 將採樣棒在測試液的小瓶中攪動20 次
3. 將3滴測試溶液滴入檢測棒
4. 20分鐘後直接讀取結果(不可超過25分鐘讀取結果，否則結果無效)
快速抗原測試取樣過程很簡單，只需將採樣棒伸入鼻腔1吋(2.5厘米)的位置即可，無需深入鼻咽部位，不會帶來任何不適或痛楚。
陰性：「C」區出現一條紅線
陽性：「C」及「T」區出現共兩條紅線
結果無效：如果C區無紅線，不論Ｔ區是否有紅線，檢測結果都是無效，須重新進行快速測試
抗原檢測產品的準確度指標有兩個：
- 靈敏度：能夠檢測出陽性患者的比例，通常靈敏度越高，表示陽性一致率越高，不會漏檢(假陰性)
- 特異度：能夠檢測出陰性患者的比例，特異度越高，表示陰性一致率越高，不會有誤檢(假陽性)
INDICAID妥析的靈敏度達96%，特異度高達99%以上；同時適用於變種病毒檢測。
INDICAID妥析通過了全球最大的臨床驗證。在香港政府的社區檢測中，INDICAID妥析被納為雙軌檢測的方式之一，和核酸檢測同步進行。在截至2021年1月已完成的22994個臨床樣本測試中，靈敏度和核酸結果相比高度一致，是全球通過最大臨床樣本量驗證的產品。
新冠病毒主要通過空氣傳播，首先通過鼻腔進入上呼吸道，醫學研究和臨床測試已經證明鼻拭子樣本中存在相當高的病毒含量。在國際上，鼻拭子樣本是進行新冠病毒檢測的基本方式之一。相對於其他的採樣方式，採用鼻拭子樣本能保證檢測的靈敏度更高。
INDICAID妥析新冠病毒快速抗原檢測試劑盒使用說明
INDICAID妥析新冠病毒快速抗原檢測試劑盒
第一步: 採集鼻拭子樣本
第二步:將採樣棒在快速測試液的小瓶中攪動20次
第三步:將3滴快速測試溶液滴入檢測棒
第四步: 20分鐘後直接讀取快速測試結果(不可超過25分鐘讀取結果，否則結果無效)