全球首創PHASiFY™技術亮相，助力中國宮頸癌篩查邁向新紀元

2025年3月2日，深圳——由中國優生科學協會陰道鏡和宮頸病理學分會（CSCCP）、中華醫學會婦科腫瘤學分會、中華預防醫學會生育力保護分會（CSFP）和中國抗癌協會生育力保護專委會共同主辦，由《中國婦產科臨床雜誌》編輯部、深圳市女醫師協會婦產科專委會和北京大學深圳醫院共同承辦的“中國自取樣宮頸癌篩查專家研討會”在深圳成功舉辦。 本次會議彙聚了國內外頂尖專家，包括魏麗惠教授、馬丁院士、吳瑞芳教授、李長忠教授及國際專家Dr. Jerome L. Belinson，共同探討如何通過技術創新推動宮頸癌篩查的普及與優化，助力實現世界衛生組織（WHO）“2030年消除宮頸癌”的全球目標。
 

中國自取樣宮頸癌篩查專家研討會”會議現場圖
 

北京大學人民醫院王臨虹教授會議分享圖
 

北京大學人民醫院王臨虹教授在會議提出，截至2019年，我國20-64歲宮頸癌篩查覆蓋率為29.5%，35-64歲宮頸癌篩查覆蓋率為36.8%，而全國有64%的人群從未經過宮頸癌篩查，中國的宮頸癌篩查現狀距離世界衛生組織要求的70%的篩查目標差距較大，當前的宮頸癌篩查面臨巨大挑戰。

重大發佈：突破性臨床數據亮相，推動篩查模式革新
在本次研討會的閉門會議中，相達生物科技與北京大學深圳醫院聯合發佈了PHASiFY™尿液HPV檢測技術的突破性臨床數據。 臨床列隊研究（（ChiCTR2300071041）數據顯示，基於PHASiFY™技術的尿液HPV檢測對CIN2+（包括宮頸癌前病變和浸潤性宮頸癌）的靈敏度達93.42%，這一成果標誌著尿液自取樣技術在宮頸癌篩查中的可靠性和實用性得到了權威驗證，為非侵入性篩查提供了科學依據。
 

北京大學深圳醫院婦產中心主任李長忠教授在發佈會上表示：“PHASiFY™技術有效提高了尿液HPV檢測和甲基化檢測的敏感性，具有廣泛應用前景。 通過高效濃縮尿液中的病毒DNA，不僅能夠解決了傳統篩查靈敏度不足的行業痛點，還彌補很多各種情況如偏遠地區和醫療資源匱乏、少數民族、HPV陽性複查等人群的篩查率，為使用者提供便捷、高效的篩查選擇。 “
 

李長忠教授透露：「該項研究的結果在美國的ASCCP（美國陰道鏡與宮頸病理學會）的年會上被評『優秀臨床研究獎』。 該項研究特有的尿液濃縮技術（PHASiFY™）和檢測技術獲取的效果已經引起了學界的轟動和充分的興趣。 ”

北京大學深圳醫院婦產中心主任李長忠教授會議分享圖
 

全球首創PHASiFY™技術：重新定義宮頸癌篩查
PHASiFY™技術的核心在於其全球首創的雙水相萃取系統（ATPS），能夠將尿液等樣本中極低濃度的目標檢測物（如HPV病毒DNA）濃縮10倍以上，從而大幅提升檢測靈敏度。 這一技術突破不僅解決了傳統篩查中樣本品質不穩定的問題，還為居家自檢提供了科學保障。
 

相達生物科技創始人兼CEO招彥焘博士在技術分享環節指出：“PHASiFY™技術研發已經超10年時間，其獨特優勢在於能夠高效濃縮尿液、血液、唾液等樣本中的DNA，使檢測靈敏度顯著提升。 通過提取高濃度的樣本，PHASiFY™技術不僅適用於在宮頸癌篩查，也適用於如癌症早篩、傳染病監測等不同領域的體外檢測， 它能更準確，成本更低，速度更快的給予用戶反饋，真正實現『早篩』的意義。 “

相達生物科技創始人兼CEO招彥焘博士會議分享圖
 

目前，PHASiFY™技術已在多項國際臨床研究中驗證其可靠性。 與美國MD安德森癌症中心的合作研究表明，其遊離DNA（cfDNA）提取效率較傳統方法提升3-4倍。 此外，該技術還獲得了美國國家自然科學基金（NSF）、美國國立衛生研究院（NIH）、比爾及梅琳達·蓋茨基金會等多個權威機構的支援，並於2021年發表在《自然》子刊雜誌上。

從實驗室到家庭：科技讓健康服務「零距離」
基於PHASiFY™技術的突破性優勢，相達生物科技推出了創新性HPV尿液檢測產品——INDICAID™妥析™尿液自取樣HPV檢測。 使用者僅需20-40毫升尿液即可完成23/27/49種HPV精準分型檢測，檢測準確度與醫院子宮頸拭子採樣檢測一致性達98.5%，篩查效率提升80%以上。
 

對於都市職業女性而言，這項技術解決了“時間成本高、隱私顧慮多”的核心痛點。 使用者無需醫院排隊，僅需3分鐘居家取樣並通過快遞送檢，即可獲得與三甲醫院同功能的檢測報告。 而在醫療資源匱乏的偏遠地區，PHASiFY™技術的非侵入性和居家特性，不僅保障了女性的隱私，還適應了部分少數民族的民俗文化，具有深遠的社會意義。
 

據臨床數據顯示，我國成年男性HPV感染率高達20%-30%，由於病毒可通過性接觸傳播，男性感染者可能成為伴侶健康的潛在風險源。 然而傳統男性HPV檢測方式需通過侵入性採樣，整理體驗流程明顯不適，導致男性主動篩查率長期低迷，且男性採樣過程的痛苦會引起部分受檢者取樣過程不規範，導致檢測準確性極大降低。

男性作為HPV傳播鏈中的重要環節，主動篩查既是對自身健康的負責，更是對伴侶關愛的直接體現。 隨著尿液自采技術的普及，更多男性得以輕鬆參與篩查和主動健康管理，為伴侶築起更堅實的防護屏障。
 

相達生物科技中國區總經理官鑫在會場發言中強調：「技術創新的終極目標是守護每個家庭的健康防線。 我們正從『單一篩查』向『全周期守護』升級。 未來，相達生物科技將與國內外頂尖專家和機構緊密合作，充分利用PHASiFY™技術的獨特優勢，特別是在尿液自取樣等居家檢測場景中的應用，為全球女性和家庭提供無創、方便、精準的宮頸癌、膀胱癌、子宮內膜癌等腫瘤早篩服務，並將拓展至腸癌、肺癌、肝癌等其他高發腫瘤領域，為大眾健康管理提供創新解決方案。 ”
 

相達生物中國區總經理官鑫現場採訪圖
 

關於相達生物科技
相達生物科技（PHASE Scientific International）是一家致力於通過創新技術推動癌症與傳染病檢測領域變革的國際化生物科技企業。 公司以「創新技術普惠健康」為使命，專注於突破性樣本處理技術的開發，其核心專利技術PHASiFY™已在全球範圍內獲得廣泛認可。