相達生物攜“篩－診－治”全鏈條方案亮相CSCCP 2026破解宮頸癌篩查覆蓋率難題

2026年5月18日|中國·長沙——在第十二次全國陰道鏡與宮頸病理學（ CSCCP ）大會上，相達生物首次系統呈現覆蓋篩查、診斷、治療三大環節的宮頸癌防控全流程的檢測技術加設備方案。大會期間，北京大學深圳醫院等合作臨床機構發佈了“宮頸癌防控創新模式的建立與推廣”（ SCOCCAPS ）研究中期評估結果。 作為技術合作伙伴，相達生物展示了以專利PHASiFY®創新樣本處理技術（一種可顯著提升液體樣本如尿液樣本中目標檢測物濃度的專利技術）為核心、融合AI輔助診斷評估及門診治療工具的閉環路徑設計。

該路徑以基於PHASiFY®技術嘅尿液HPV初篩為入口，並在HPV陽性人群中透過觸發宿主甲基化分流支持風險分層，進一步與陰道鏡評估及後續處置環節對接，旨在為中國宮頸癌防控的基層落地提供可複製、可推廣的參考範式。 這是該本土創新技術首次在國家級學術平台獲得系統性臨床驗證，為打通篩查到治療的”最後一公里”提供了關鍵學術支撐。

儘管“兩癌篩查”持續推進，2023-2024年適齡女性宮頸癌篩查率僅為51.5%，農村地區更低至48.2%，距離70%的WHO目標仍有較大差距。 SCOCCAPS研究中期數據在全國性權威學術平台CSCCP首次發佈，標誌著 “篩-診-治”閉環方案的重要進展。這一 研究路徑的最終目標，是為從未參與篩查的女性提供更可及的入口，並為基層醫療機構承接完整防控鏈條提供參考依據，助力實現《加速消除宮頸癌行動計劃（ 2023-2030年）》目標。

相達生物創始人兼CEO招彥燾博士指出:“要真正實現宮頸癌防控目標，單靠某一種技術或產品遠遠不夠。 我們需要一套從篩查、診斷到治療的完整閉環系統，尤其是要適配基層醫療機構的能力和資源。這正是相達生物推出全流程解決方案的初衷。”

SCOCCAPS中期數據首次公開，展示尿液HPV檢測宮頸癌防控創新

為支持本土新技術研發與驗證研究，CSCCP 2026年會特設 “人工智能、HPV致癌機制及檢測新技術”專題會議，發佈北大深圳醫院牽頭的SCOCCAPS研究中期數據，包括相達生物開發的隨機尿液樣本HPV、甲基化檢測產品，對宮頸癌前病變驗證的中期評估數據，以及北大深圳醫院團隊在智能陰道鏡、宮頸癌前病變消融治療技術領域的驗證研究成果。

專題會議由北京大學深圳醫院婦產科學研究所所長吳瑞芳教授與北京大學第一醫院趙更力教授共同擔任主持。 會上，北京大學深圳醫院等合作臨床機構報告了SCOCCAPS項目中期評估數據，這也是相達生物開發的尿液HPV檢測和宿主甲基化檢測產品首次在國家級學術平台公開發佈疾病終點驗證結果。

研究數據顯示，基於PHASiFY®技術嘅尿液HPV檢測（ PHASiFY-EG ）在宮頸癌初篩人群中，檢測檢出CIN2+同CIN3+的敏感性優於陰道自取樣本的FDA獲批的Cobas檢測[ 86.96% vs. 76.09%]，證實尿液檢測可作為宮頸癌初篩的有效手段，並有助於提高全球篩查覆蓋率。在此基礎上，SCOCCAPS項目進一步驗證了“一尿兩檢”方案嘅的床價值——即以同一份尿液樣本先行檢測高危HPV，陽性結果自動觸發甲基化檢測，其對宮頸癌前病變（CIN2+及CIN3+）的檢測靈敏度與對照方法（陰道自取樣Cobas HPV檢測聯合TCT細胞學檢測）相當，為資源匱乏地區提供了一種可及的分子檢測路徑。

七位權威專家圍繞尿液HPV檢測在不同臨床場景下的應用效能進行了系統性匯報，內容涵蓋技術原理、篩查效能、富集人群驗證、分子分流新策略、智能陰道鏡輔助評估及治療評價等關鍵環節。 吳瑞芳教授在會場接受媒體採訪時表示:“這套技術方案最大的意義，是把宮頸癌防控從'大醫院中心化' 模式向 '基層可及' 模式推進了一大步。 正是國家兩癌篩查提質擴面的關鍵突破口。 ”

PHASiFY®支持“同一杯尿液”完成初篩與分流，向陰道鏡決策邁出關鍵一步

在傳統宮頸癌防控實踐中，篩查覆蓋、复诊隨訪、重複採樣與转诊等待等問題，往往導致”陽性後流失”與資源擠兌並存。 尿液自我取樣對受檢者的取樣容易度以及舒適感比起傳統陰道取樣都大為提升。 此外，相達生物PHASiFY®尿液DNA濃縮技術針對尿液樣本中目標DNA含量低、提取穩定性不足等挑戰進行優化，使隨機尿液樣本具備開展分子檢測的基礎，從而支持構建更緊湊的路徑：以尿液HPV初篩作為入口，在HPV陽性時基於同一份尿液樣本觸發宿主甲基化分流檢測，為“是否需要陰道鏡評估”的決策提供更完整的分子證據鏈。

相達生物也與香港大學合作，在港透過前瞻性研究設計，驗證尿液HPV檢測在富集人群中檢測宮頸上皮內瘤變（CIN）同宮頸癌的臨床表現，為社區適齡女性提供無創篩查路徑。 香港大學婦產科學系主任陳嘉倫教授指出：“尿液HPV檢測在臨床富集人群中的表現，提示其在有症狀或高危人群中也具有重要應用價值。”

從“檢測結果”到“可執行治療”，相達生物展示宮頸癌防控篩-診-治閉環方案

相達生物在CSCCP2026展示的重點之一，係將尿液初篩與分流路徑與後續診療動作更緊密地銜接，構建“發現風險 - 完成評估-進入治療”的閉環能力，有助於在廣泛的偏遠地區和資源匱乏地區推行宮頸癌防控項目。 相達生物嘅方案包括：

• 篩查與分流：尿液HPV檢測降低採樣門檻，宿主甲基化分流為HPV陽性人群提供進一步風險分層線索，支持更合理地配置陰道鏡與隨訪優先級。
• 診斷評估：手持式智能陰道鏡，支持宮頸圖像輔助評估與質量控制思路，目標是降低陰道鏡使用門檻、提升不同操作者間的一致性（相關效果以研究與應用場景驗證為準）。
• 治療銜接：提供手持式熱消融治療儀與便攜式高頻電刀（可用于宮頸LLETZ/LEEP手術）治療儀等工具選項，支持在適應証與合規流程下推動更緊湊的門診處置銜接，減少因轉診與等待帶來的流失風險。

大會期間所交流的中期研究結果與閉環方案，指向宮頸癌防控體系的幾項改進方向：無創尿液取樣降低篩查門檻、提升觸達; “初篩+分流” 的同樣本路徑減少重複採樣與等待; 分子分流與AI輔助評估的組合，推動陰道鏡資源聚焦高風險人群; 而治療工具的銜接則為篩查後快速處置提供可行路徑。