INDICAID妥析新冠病毒抗体快速检测试剂盒

抗体 (antibody) 是指人体在受到外来物质(抗原)的入侵后，身体的免疫系统所产生具有保护作用的蛋白质。常见的抗体有免疫球蛋白M(IgM)及免疫球蛋白G(IgG)。当人体受到细菌或病毒入侵时，身体会先产生 IgM 抗体作为第一度防线，但通常维持的时间较短；其后身体会产生 IgG 抗体以提供更长效的保护。

免疫系统在病毒入侵人体后会在血液中产生抗体，以抵抗病毒感染。本产品可检测出人体血液内用以抵抗SARS-CoV-2病毒的IgG抗体，从而推断是否曾被SARS-CoV-2病毒感染或接种过新冠疫苗。

该测试使用从静脉或指尖采集的全血，也可以使用从全血中分离出来的血清或血浆。

4个简单步骤即可完成测试：

1. 采集全血标本

2. 将采集的血液滴入测试设备

3. 滴2滴缓冲溶液到测试装置中

4. 10分钟内可读出结果

用刺血针刺破手指后，您可以使用试剂盒提供的滴管吸血，确保血液达到滴管的刻度线便可。

阴性：「C」区出现一条红线

阳性：红线出现于：

1. 「C」区 及 「IgM」区
2. 「C」区 及 「IgG」区
3. 「C」区 ，「IgM」区及 「IgG」区

结果无效：「C」区无红线

抗体测试的准确性是根据两个指标来衡量：

- 灵敏度：衡量正确识别阳性患者样本的能力。如果检测试剂盒具有高灵敏度，则意味着该试剂盒具有高阳性百分比一致性和低假阴性率

- 特异度：衡量正确识别阴性患者样本的能力。如果检测试剂盒具有高特异度，则意味着该试剂盒具有高阴性百分比一致性和低假阳性率

INDICAID 妥析新冠病毒抗体测试的总体灵敏度和特异度性分别为97.1%和99%。

INDICAID妥析通过独立的临床验证。在香港一所顶尖大学进行的一项临床试验中，使用妥析新冠病毒快速抗体检测试剂盒与通过核酸检测确认结果的样本进行对照，就50个阳性和个阴性患者样本进行独立检测，结果显示总体敏感度和特异度分别为96%及96%。

如果您没有接种新冠疫苗，而使用快速抗体检测的结果为阳性，说明您有可能之前或正在受到新冠病毒的感染，请立即与医护人员或当地卫生部门联络，以安排核酸检测进行确认。

快速抗体测试只能测试当下血液中有没有抗体。如果感染阶段尚早，身体未产生抗体或抗体的含量过低，测试结果仍会显示为阴性。因此，本产品不排除新冠病毒感染的可能性。如果您曾经与新冠病毒疑似或确诊病例接触，建议您尽快安排核酸检测以做确认。

接种疫苗后体内产生抗体的时间和数量会因疫苗种类的不同以及个人的差异而不同，人体在接种疫苗后需要时间让身体产生抗体。一般来讲，注射第一针后两周左右开始产生抗体，但在打完两针后14日左右，身体开始产生更高浓度的抗体。

我们建议您在接种第二剂疫苗后至少两周进行INDICAID妥析新冠病毒快速抗体检测。如果第一次测试结果为阴性，您可以考虑在两周后进行第二次测试。如果第一次测试显示阳性结果，您可以考虑每月或根据需要进行测试。

如果只在C区出现一条线，说明您的检测结果为阴性，没有检测到体内有新冠病毒抗体产生，建议您再过两周再进行一次检测。另外，每个人产生抗体的情况会有所不同，您可以咨询医生获取进一步的信息。

阳性检测结果意味着您之前或正在受到SARS-CoV-2感染，或是由于您对SARS-CoV-2 疫苗产生了免疫反应。

IgM抗体是因接触到抗原而产生的第一类抗体。IgG仅在称为血清转化的过程后产生，该过程发生在症状出现或接种疫苗7-15天后。IgM 抗体会在体内停留1-8周，然后产量会逐渐减少。你可以考虑在两周内再安排一次抗体检测。

这表示您体内同时存在抗体。

测试线的颜色强度可能有所不同。任何测试线，即使微弱，也应被解释为一条线，表明相关抗体存在。我们的测试仅对有否抗体进行检测，不提供特定抗体的定量数据。

接种疫苗后仍然有可能被SARS-CoV-2感染。但是，与未接种疫苗的人相比，接种疫苗的人体内病毒含量往往较低，感染后表现出的症状较轻。新冠病毒抗体在体内维持的时间可能会因疫苗的种类和个人的免疫能力差异而有所不同。