INDICAID妥析新冠病毒抗體快速檢測試劑盒

抗體 (antibody) 是指人體在受到外來物質(抗原)的入侵後，身體的免疫系統所產生具有保護作用的蛋白質。常見的抗體有免疫球蛋白M(IgM)及免疫球蛋白G(IgG)。當人體受到細菌或病毒入侵時，身體會先產生 IgM 抗體作為第一度防線，但通常維持的時間較短；其後身體會產生 IgG 抗體以提供更長效的保護。

免疫系統在病毒入侵人體後會在血液中產生抗體，以抵抗病毒感染。本產品可檢測出人體血液內用以抵抗SARS-CoV-2病毒的IgG抗體，從而推斷是否曾被SARS-CoV-2病毒感染或接種過新冠疫苗。

該測試使用從靜脈或指尖採集的全血，也可以使用從全血中分離出來的血清或血漿。

4個簡單步驟即可完成測試：

1. 採集全血標本

2. 將採集的血液滴入測試設備

3. 滴2滴緩衝溶液到測試裝置中

4. 10分鐘內可讀出結果

用刺血針刺破手指后，您可以使用試劑盒提供的滴管吸血，確保血液達到滴管的刻度線便可。

陰性：「C」區出現一條紅線

陽性：紅線出現於：

1. 「C」區 及 「IgM」區
2. 「C」區 及 「IgG」區
3. 「C」區 ，「IgM」區及 「IgG」區

結果無效：「C」區無紅線

抗體測試的準確性是根據兩個指標來衡量：

- 靈敏度：衡量正確識別陽性患者樣本的能力。如果檢測試劑盒具有高靈敏度，則意味著該試劑盒具有高陽性百分比一致性和低假陰性率

- 特異度：衡量正確識別陰性患者樣本的能力。如果檢測試劑盒具有高特異度，則意味著該試劑盒具有高陰性百分比一致性和低假陽性率

INDICAID妥析新冠病毒抗體測試的總體靈敏度和特異度性分別為97.1%和99%。

INDICAID妥析通過獨立的臨床驗證。在香港一所頂尖大學進行的一項臨床試驗中，使用妥析新冠病毒快速抗體檢測試劑盒與通過核酸檢測確認結果的樣本進行對照，就50個陽性和個陰性患者樣本進行獨立檢測，結果顯示總體敏感度和特異度分別為96%及96%。

如果您沒有接種新冠疫苗，而使用快速抗體檢測的結果為陽性，說明您有可能之前或正在受到新冠病毒的感染，請立即與醫護人員或當地衛生部門聯絡，以安排核酸檢測進行確認。

快速抗體測試只能測試當下血液中有沒有抗體。如果感染階段尚早，身體未產生抗體或抗體的含量過低，測試結果仍會顯示為陰性。因此，本產品不排除新冠病毒感染的可能性。如果您曾經與新冠病毒疑似或確診病例接觸，建議您盡快安排核酸檢測以做確認。

接種疫苗後體內產生抗體的時間和數量會因疫苗種類的不同以及個人的差異而不同，人體在接種疫苗後需要時間讓身體產生抗體。一般來講，注射第一針後兩周左右開始產生抗體，但在打完兩針后14日左右，身體開始產生更高濃度的抗體。

我們建議您在接種第二劑疫苗後至少兩週進行INDICAID妥析新冠病毒快速抗體檢測。如果第一次測試結果為陰性，您可以考慮在兩週後進行第二次測試。如果第一次測試顯示陽性結果，您可以考慮每月或根據需要進行測試。

如果只在C區出現一條線，說明您的檢測結果為陰性，沒有檢測到體內有新冠病毒抗體產生，建議您再過兩周再進行一次檢測。另外，每個人產生抗體的情況會有所不同，您可以咨詢醫生獲取進一步的信息。

陽性檢測結果意味著您之前或正在受到SARS-CoV-2感染，或是由於您對SARS-CoV-2 疫苗產生了免疫反應。

IgM抗體是因接觸到抗原而產生的第一類抗體。IgG僅在稱為血清轉化的過程後產生，該過程發生在症狀出現或接種疫苗7-15天後。IgM 抗體會在體內停留1-8週，然後產量會逐漸減少。你可以考慮在兩週內再安排一次抗體檢測。

這表示您體內同時存在抗體。

測試線的顏色強度可能有所不同。任何測試線，即使微弱，也應被解釋為一條線，表明相關抗體存在。我們的測試僅對有否抗體進行檢測，不提供特定抗體的定量數據。

接種疫苗後仍然有可能被SARS-CoV-2感染。但是，與未接種疫苗的人相比，接種疫苗的人體內病毒含量往往較低，感染後表現出的症狀較輕。新冠病毒抗體在體內維持的時間可能會因疫苗的種類和個人的免疫能力差異而有所不同。