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CE Mark Does Not Guarantee Quality - Expert Recommends Repeated Testing To Avoid False Negatives

News

February 28, 2022

CE Mark Does Not Guarantee Quality - Expert Recommends Repeated Testing To Avoid False Negatives

(Chinese only)

 

第五波疫情持續,政府承認快速測試檢測結果,並正制定申報平台。市面掀起快速測包搶購熱潮,各類產品眼花撩亂,市民應如何選擇?中大生物醫學學院兼任副教授招彥燾教路,快速測試包裝印有CE歐盟認可,不一定是品質保證,並提醒市民所有快測包都有機會出現假陰性的結果,建議市民可更頻密測試,而不是一次過使用不同牌子檢測。

 

招彥燾於電台節目指,歐盟認可分為兩種,其中一款毋須任何臨床實證,只要生產商認為足以應付歐盟訂下的生產條件或規格,再自行申報便可,故認受性非常低。他指,因應新冠病毒疫情,歐盟新增另一種機制,要求第三方醫療機構進行測試,並需要用上數百至過千個樣本,確保在不同病毒量下都有效。

 

憑包裝難分辨認受性

 

惟招彥燾指,兩種認證都可在包裝上印上CE認可,而且沒有其他識別方法,必須靠市民在歐盟或政府網站翻查資料確認。他指,市面上較便宜的產品未必不好,但價錢較貴的快速測試劑,反映廠商利用較多資源進行臨床測試,認受性會較好。

 

招彥燾提醒,市民上大部分產品在檢驗陽性個案都準確,但若出現陰性便要多加注意,因為市民若病毒量低或剛受感染,所有快速測試劑都難以檢驗,呼籲市民更頻密檢驗,而不應以此過使用不同牌子覆檢。

 

文章來源:am730

快速測試|CE標籤不一定品質保證 專家倡連續數天檢測免假陰性 | am730

 

 

 

 

 

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