Dual-track Testing Raises COVID-19 Testing Standards

對付新冠肺炎的各種手段，檢測延誤令病人逝世，不少人要排隊檢測，另外有人檢測結果多日後才獲得，不少人開始考慮快速檢測的可能性。

本港亦有生物科技推出了快速檢測，最近獲得養和醫院，以及政府應用篩查（Screening）上，引起不少醫學界人士異議。

本港檢測病毒一向以核酸檢測PCR作為黃金標準，其他檢測的準確度較低，或者有時延，只能用於診斷上。不過最近出現個案，令人懷疑PCR亦出現遺漏，而新一代的樣本處理技術，可應用PCR和抗原（Antigen）快速檢測，以提高準確度，甚至以雙軌檢測同時進行，即時發現確診，再以PCR確認。

病毒檢測向以PCR為標準手段，但PCR須中央實驗室，樣品採集後要送專業技術人員處理，來回耗時和成本昂貴。檢測經中央實驗室，最快一至兩天才能通知結果，以往試過樣本無人蒐集，最近確認短訊無法傳送，可見PCR流程亦有其漏洞。

以抗原的快速測試，廿分鐘內可知結果，準確度愈來愈高，相較於PCR檢測，可同樣達9成以上，相差不遠；除了養和醫院應用作篩查；最近麗晶花園的爆發，亦以PCR和抗原雙軌檢測。PCR檢測從採樣到獲結果，加上政府的核對，往往須一天以上，而麗晶花園共有六座，居民眾多，數個單位的座向爆發。當天袁國勇教授決定第6座全面檢測，12小時內附近成立採樣中心，同時以PCR和抗原檢測，PCR樣本送回化驗所，抗原則現場快速檢測，當日下午1點開始，3時已找到1名確診者，馬上進行隔離，PCR核對後亦發現該名居民呈陽性。跟相比以往PCR檢測，受感染人士可能遲一兩天才獲結果，雙軌檢測更早找到受感染者，馬上隔離。

雙軌檢測完全一致

此後，雙軌檢測已應用在乙明邨、東頭邨等爆發，迄今抗原測試準確率，與PCR完全一致。

養和醫院、麗晶花園、乙明邨、東頭邨，均全以相達生物科技（Phase Scientific）的抗原和PCR檢測。抗原檢測相較以往的抗體（Antibodies）檢測更準；抗原檢測病毒的本身，抗體則感染後，約一至兩星期才出現，抗原在感染後較早檢出，以往問題在於抗原檢測，須病毒量較高才檢測出來，敏感度較低（也就較易假陰性），用於篩查和檢測早期感染，可能有漏網。

相達的PCR和抗原檢測，同樣以鼻咽拭子取樣，抗原應用場景更多，也推出抗原快速套裝，可自行家居檢測，採集後樣本的病毒會自動殺死，亦不出現污染，每月出售數十萬份，供不應求。

樣本處理核心技術

相達所以能提高測試準確度，關鍵以其研究液態活檢核心技術，應用在今次樣本處理，透過濃縮及提純從液態樣本，取得比傳統方法更多內容，往後檢測步驟更準確。相達也是亞洲唯一獲FDA推薦的樣本提取平台（Extraction）。

相達曾獲美國蓋茲基金會撥款，研究傳染病快速檢測，創辦人招彥燾從洛杉磯加大（UCLA）轉移有關體外診斷（In Vitro Diagnostics）技術，先是應用近年炙手可熱的液態活檢（Liquid Biopsy）上，提取極少基因碎片診斷癌症。招彥燾亦曾開發唾液測試吸毒者，至今仍是美國黃金標準。

相達的核心技術是在樣本處理和抽取平台，先為樣本濃縮（Enrichment）處理，甚至以倍放大，提高下游檢測準確度和性能，更快更準確，成本亦可降低。

招彥燾說，樣本處理技術在任何檢測均非常重要，不但應用體外液態活檢；樣本從身體取出後；不能直接放進分析機器，中間須經樣本處理，抽取其中檢驗物質，可能是DNA、蛋白質、細胞、抗原，放至下游機器檢測。樣本所含有效對象物質極少，樣本處理就發揮作用，以提高下游檢測的準確度。最近技術應用在武漢金銀潭醫院，處理技術PCR檢測樣本，相較現時國內PCR檢測，一組共20個鼻液樣本，分別以傳統PCR檢測及相達研發RNA提取試劑盒檢測。20個樣本非全部含新冠病毒，最終前者找出5個，後者找出7個，目前以更多樣本測試準確性。

招彥燾說，檢測技術分兩個極端，首先是實驗室進行中央檢測；例如PCR、ELISA、基因排序，優點儀器專業，準確度高，但價格不菲和耗時。抗原測試測試則成本較低，快速獲得結果，可用於雙軌檢測，甚至護理點（Point of Care），大型會議，甚至家中自行檢測，過程與驗孕技術相似。

文章來源：星島日報

【創科廣場】雙軌檢測滴水不漏 樣本處理提高準繩 | 星島日報 (stheadline.com)